【統計分析】Minitab 如何幫助 LG Chem 實現 7300 萬美元品質改善?製藥業成功案例 發佈日期 2025-12-23
｜當數據不再稀缺，真正的瓶頸是「統計決策能力」
在製藥與化學產業，數據早已不是稀缺資源。 隸屬 LG 集團的 LG Chem，業務橫跨製藥、醫療器材與高階化學製造，其製程特性高度貼合製藥業的共同現實——流程複雜、變異高度敏感、品質問題直接影響法規合規與患者安全。任何微小偏差，都可能導致整批報廢，甚至引發重大風險。 為突破「有數據，卻無法形成決策優勢」的結構性瓶頸，LG Chem 將 Minitab 統計分析軟體 納入研發與品質管理的核心體系。這項策略在 2023 年，實際創造了 超過 1,000 億韓元（約 7,300 萬美元） 的財務效益，成為製藥業數據驅動品質改善的指標性案例。
｜製藥業的隱形風險：統計盲點，而非設備不足
多數企業在面臨品質問題時，第一直覺往往是增加檢測站點或投資新設備。然而 LG Chem 在實務中發現，更深層的問題在於——即使擁有先進產線，若缺乏系統化的統計分析能力，數據仍只是被動記錄，無法轉化為行動。 傳統以人工計算或試算表進行分析的方式，在面對高度多因子、強交互作用的製藥製程時，往往無法即時辨識異常趨勢，也難以建立可靠的預測模型。這使品質改善流於事後補救，而非事前預防。 Minitab 的價值正是在於此。它並非通用數據工具，而是專為品質管理與統計分析而生的工程級軟體，將製藥與製造業最常用的方法，整合為可快速落地的分析流程，讓工程師專注於「解讀變異」，而非「計算變異」。
｜從研發到量產：Minitab 貫穿製藥全生命週期 在藥物研發階段，LG Chem 大量運用 Minitab 的 實驗設計（DOE） 功能。相較於傳統「一次改變一個因子」的方法，DOE 能同時分析多個變數與其交互作用，用最少的試驗次數，找出最佳配方與關鍵因子。這對試驗成本高昂、時程壓力極大的藥物開發而言，具備決定性價值。 進入測試與驗證階段，Minitab 的量測系統分析 (MSA) 協助團隊量化並控管量測誤差；結合等價性檢定、SPC 與製程能力分析，確保系統具備高度的可靠性與一致性。這不僅是符合法規要求的必要條件，更是所有品質決策的科學基礎。 此外，Minitab 幫助企業輕鬆達成 ICH 與 FDA 對於安定性分析的合規門檻。藉由退化分析建模，研發團隊能精準預測藥物有效期間，將法規遵循轉化為研發效率。在確保患者用藥安全的最高準則下，有效降低試驗成本，顯著加速藥品的上市時程。
｜從事後補救到事前預防：品質管理模式的根本轉型 Minitab 為 LG Chem 帶來的最大改變，在於品質管理思維的轉型。 透過 統計製程管制（SPC） 中的管制圖，品質團隊能即時監控製程穩定度，在趨勢開始偏移、但尚未超出規格前，即主動介入調整。這種預警式管理，大幅降低製程失效與不良品發生率。 同時，製程能力分析（Cpk、Ppk） 讓管理層能以客觀數據評估產線表現。Minitab 自動計算並視覺化呈現這些指標，使工程師即使不具深厚統計背景，也能快速判斷問題究竟來自製程中心偏移，或變異過大，進而採取正確的改善策略。 在根本原因分析上，Minitab 整合 柏拉圖、魚骨圖、ANOVA 與迴歸分析，讓團隊能從大量數據中精準定位影響品質的關鍵因子，以科學證據取代經驗猜測，使改善行動更具針對性與成功率。 ｜為何 LG Chem 選擇 Minitab，而非其他統計工具？ 在眾多統計分析工具中，LG Chem 選擇 Minitab，關鍵在於三項工程實務上的優勢。 首先是專業聚焦。Minitab 以品質管理與六標準差（Six Sigma）為核心設計理念，內建製藥與製造業最常用的統計方法，工程師無需撰寫程式或自行整合模組，即可快速完成分析，大幅降低學習門檻。 其次是可靠與合規。在高度受監管的製藥產業，分析結果的可信度至關重要。Minitab 的演算法經過長期驗證，符合國際標準，並獲得美國 FDA 認可，讓分析結果在稽核與法規審查中更具說服力。 第三是持續進化。LG Chem 創新訓練部門指出，Minitab 持續更新功能，並逐步整合先進分析與機器學習方法，使企業能在不更換平台的情況下，持續提升數據分析能力，支撐長期數位轉型。
｜7,300 萬美元的實證成果：統計分析的商業價值 2023 年，LG Chem 透過一系列以統計分析為核心的創新活動，創造了 超過 1,000 億韓元（約 7,300 萬美元） 的實質收益。雖然這些成果並非單一工具所致，但 LG Chem 明確指出，Minitab 已成為日常工作流程中不可或缺的關鍵角色。 「考慮到它增強我們工作流程的能力，我們將 Minitab 視為品質改善計畫成功的關鍵因素。」—— Kang Hee Kim，LG Chem 創新訓練部門主管。 這段話點出了工具真正的價值：不是功能多寡，而是是否能融入工程師的日常決策流程，持續放大每一次改善的成效。
｜從工具到競爭優勢：統計分析的戰略意義 LG Chem 的經驗證明，在高度競爭的製藥產業中，品質不只是成本控制項目，而是長期競爭力的來源。當統計分析成為標準作業流程，而非偶發任務，企業便能預測風險、穩定製程、加速創新。 選擇正確的統計分析軟體，就如同為企業戴上一副「數據透視眼鏡」，讓看似隨機的變異呈現出可理解的規律，讓決策從直覺走向科學。
｜讓統計分析成為您的品質優勢
LG Chem 的成功案例清楚顯示，專業的統計分析軟體，能為製藥與製造業帶來可量化的品質提升與財務回報。
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